[제약·바이오] 로슈 (Roche), 2025 새해 ADC 메가 딜 행보

커지는 중국의 존재감, 새 해부터 中 제약사 기술거래 소식 잇따라
로슈의 적극적인 ADC 경쟁 참여

 

 

  지난 수년간 글로벌 제약사들은 ADC 파이프라인 도입에 적극적이였으며, 2023년 화이자 (Pfizer)는 씨젠 (Seagen)을 430억달러에 인수까지 했습니다. 2024년엔 존슨앤드존슨 (Johnson & Johnson)이 엠브렉스 바이오파마 (Ambrx Biopharma)를 20억 달러에 인수했으며, 같은 해 4월 젠맵 (Genmab)도 프로파운드바이오 (ProfoundBio)를 18억 달러에 인수하며 ADC 경쟁에 뛰어들었습니다.

 

로슈 (Roche)는 이미 FDA 승인을 받은 ADC로 캐싸일라 (Kadcyla, 성분명 트라스투주맙 엠탄신)와 폴라이비(Polivy, 성분명 폴라투주맙)를 보유하고 있음에도 ADC 관련 별다른 행보가 없다가 작년부터 뒤늦게 ADC 경쟁에 뛰어들었습니다.

 

2024년 1월에 모마테라퓨틱스 (Moma Therapeutics)의 ‘KnowledgeBase ADC’ 플랫폼 기술을 사용하는데 선수금 66백만 달러를 지불했습니다. 이 플랫폼을 통해 파이프라인 개발이 본격화 되면 20억 달러의 마일스톤이 포함된 계약입니다. 이후 몇 일만에 또 중국 바이오기업 메디링크 (MediLink)의 ADC YL211에 대한 독점권을 인수하는 10억 달러 규모의 계약을 체결했습니다. YL211은 현재 진행성 고형암 환자를 대상으로 1상 임상시험을 진행 중이며, 1차 완료일은 2027년 4월로 예정돼 있습니다.

 

올해도 연초부터 로슈는 중국 Innovent Biologics의 IBI3009에 대한 글로벌 독점 권리를 확보했다는 소식을 1일(미국 현지시각) 전했습니다. 

• 도입 물질: DLL3 표적 ADC 후보물질 'IBI3009'
• 계약 규모: 선급금 8,000만 달러 (약 1,200억 원) 포함 개발 및 상업적 마일스톤 최대 10억 달러 (약 1조 5,000억 원)
• 세부 내용: 로슈는 IBI3009의 전 세계 개발, 제조, 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였으며, 초기 개발은 이노벤트와 공동으로 진행하고 이후 단계는 로슈가 담당

IBI3009는 소세포폐암과 기타 신경내분비 종양에서 과발현되는 항원인 DLL3를 표적하는 ADC로 이노벤트의 토포이소머라제 1 억제제(TOPO1i) 플랫폼을 활용해 개발됐으며, 현재 호주, 중국, 미국에서 임상시험승인(IND)를 받은 상태로 임상 1상 첫번째 환자 투여가 작년 12월 시작되었습니다. 이노벤트에 따르면 IBI3009은 여러 종양 보유 마우스 모델, 특히 화학요법에 내성이 있는 종양 유형에서 고무적인 항종양 활성을 보였고 유리한 안전성 프로파일을 확인했다고 회사는 설명했습니다.

 

뒤늦게 ADC 경쟁에 뛰어든 로슈 적극적인 ADC 인수 행보에 올해도 글로벌 제약사들의 ADC 인수 활발할 것으로 예상하고 있습니다. 

 

제약바이오 업계 관계자에 따르면 ADC는 항암 분야에서 가장 주목을 받는 모달리티로, 글로벌 제약사는 수십억 달러 규모로 ADC 기업과 파트너십을 맺거나 인수합병 (M&A)을 하면서 ADC 신약 개발을 위해 시장 내에 개발 경쟁이 치열해지고 있다고 합니다. 국내에선 리가켐바이오와 에이비엘바이오, 인투셀 등이 ADC 신약 연구를 활발하게 진행하는 기업으로 주목을 받고있습니다.

 

세계 의약품 시장조사 기관 아이큐비아에 따르면 2022년 신규 ADC 임상 시험은 340건으로, 2020년 100건 대비 3배 이상 증가했습니다.

한국제약바이오협회에 따르면, 현재까지 전 세계적으로 승인된 ADC 의약품은 총 15개다. 시장조사기관 마켓앤마켓은 글로벌 ADC 시장이 2023년 97억달러 규모에서 2028년 198억달러로 연평균 15.2% 성장할 것으로 전망했습니다.